GB39669-2020国家强制标准清洁用口腔器具检测单位

【导语】

1 范围标准规定了牙制及口腔器.具(以下简称“产品”)的术语和定义、产品分类、要求、试验方法。标准适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器.具。
2 产品分类《GB 39669-2020牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》不仅适用牙刷产品，牙间刷、洗牙器、冲牙器、舌刮器、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器.具等口腔护理器.具都适用。值得注意的是，该标准新增了电动牙刷的安全要求，结束了电动牙刷一直以来没有标准管控的局面。标准条款: 4.2明确了“牙签、牙线、牙线棒”归类为口腔器.具




随着 GB 39669-2020的发布实施，牙刷和口腔器.具企业将面临重要的挑战和机遇。牙刷和口腔器.具经常是各级市场监管部门的监管产品，因此，牙刷和口腔器.具企业应做好标准更替的应对工作，关注标准实施时间，产品完成质量验证和提升；相关技术人员应尽早学习新标准，关注标准中对电动牙刷和口腔器.具产品新增的各项要求，同时关注新旧国标中对手动植毛牙刷要求的相关差异。




邻苯二酯增塑剂是一类具有生殖毒性和发育毒性的环境雌，可通过消化系呼吸系统和皮肤接触等途径进入。GB 39669-2020引入了6种邻苯二酯增塑剂（DBP、BBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP），要求儿童牙刷入口及可触及部位、成人牙刷入口部位中塑化材料的6种增塑剂含量不应超过下表规定的要求。





牙刷及口腔器.具是人们日常用于口腔清洁护理的一系列产品。2022年1月1日，GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》正式实施，给我国进口牙刷及口腔器.具的合规性提出了新的要求。此标准代替《牙刷》（GB 19342-2013）、《儿童牙刷》（GB 30002- 2013）和《磨尖丝牙刷》（GB 30003-2013）中涉及安全的强制性内容，与三项标准中强制性内容相比，更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖丝”的要求，更改了“边缘、”的要求，更改了“儿童用牙刷及口腔器.具饰件”的要求。增加了邻苯二酯增塑剂和电动牙刷的电安全要求等新项目，作为国家强制性标准，《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》更聚焦安全项目。




标准内容
一、产品分类
（一）牙刷
1.按适用人群分：成人牙刷和儿童牙刷。其中，儿童指14周岁以下（含14周岁）的人群。
2.按生产工艺分：注胶毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛处理工艺分类，包含但不限于磨毛牙刷、磨尖丝牙刷。磨毛牙刷指刷毛经过处理去除锐角、尖刺的牙刷，磨尖丝牙刷指刷毛呈圆锥形的牙刷。
3.按驱动方式分：电动牙刷和手动牙刷。


（二）口腔器.具牙间刷、冲（洗）牙器、舌刮器 、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器.具等。




二、新旧标准主要技术变化
GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《儿童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖丝牙刷》中涉及安全的强制性内容，主要技术变化如下：


（一）沿用的强制性项目       
1.有害元素       
2.磨尖丝刷毛pH       
3.牙刷毛束拉力和颈部抗弯力       
4.儿童牙刷刷头       
5.牙刷刷毛安全性（磨毛）


（二）新增的强制性项目       
1.邻苯二酯增塑剂       
2.木制、竹制牙签中浸出量       
3.牙刷刷毛安全性（其他刷毛安全性）       
4.牙刷电安全要求       
5.电动牙刷植毛块牢固度       
6.电动牙刷耐化学性能       
7.儿童电动牙刷可拆卸零部件


（三）沿用但具体要求有变化的强制性项目       
1.牙刷刷毛安全性（磨尖丝）       
2.边缘、       
3.儿童用牙刷及口腔器.具饰件


（四）强制性转为推荐性的项目       
1.牙丝弯曲恢复率       
2.部分卫生要求






新标准GB 39669-2020适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器.具，产品适用范围扩大，且更加关注消费者的人身安全，安全要求的覆盖领域也逐渐扩大，如用于防止电动牙刷产生伤害的电气安全要求，可能致癌、致畸、致突变物质邻苯二酯的要求，损伤呼吸道、致癌、损害心血管系统危险物质在木制口腔器.具中浸出量的要求等。  






对企业的建议
（一）建议企业加强GB 39669-2020标准的学习，电动牙刷及口腔器.具应关注新增的检测项目，普通牙刷应关注进口国与我国技术法规差异。
（二）建议企业加强新材质、新工艺牙刷和口腔器.具的质量管理，提升合规水平。   




对个人的建议
，通过正规渠道购买，查看产品外包装的中文标识，网络购物时要选择电商网页有详细产品信息的。
其次，购买时要从安全性能方面考虑，通过目测、手感检查边缘、。儿童牙龈比较脆弱，刷毛应选择软硬适中，在手背上轻按不会严重变形或者有刺痛感。
第三，儿童牙刷刷头应不能拆卸，对加贴了饰件的儿童牙刷可以拉拽一下固定在儿童牙刷上的饰件，看小饰件是否会脱落，避免使用中小饰件脱落对儿童造成的窒息等伤害。
在此，温馨提示家长们保留好购物清单和，确保售后服务有保障。
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我们总部实验室可以做GB 39669-2020标准的测试，有相关检测资质，有需求的企业可以与我们联系。
联系人：邹工




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