报关小知识之有源植入器械进口报关注意事项

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报关小知识之有源植入器械进口报关注意事项

报关小知识之有源植入器械进口报关注意事项
报关小知识之有源植入器械进口报关注意事项
产品技术的快速更替+细分领域的天花板效应
，医疗器械行业中，新技术对旧技术的影响具有颠覆性特点。目前IVD中的化学发光技术就抢占了酶联技术90%的市场。因此，美敦力近20年来进行了约40项技术性并购，同时也有罗氏收购宝灵曼这种一次性获得整套新技术产品线的并购。
其次，医疗器械市场拥有30余个细分领域，前5大细分领各自规模不到500亿美元，其余细分在200亿美元以下，天花板明显。需要进行跨赛道布局以突破行业天花板，如美敦力收购柯惠医疗。
另外，还会增加新兴市场的布局以抬升天花板，如史赛克收购创生医疗。我们认为，产品的技术更替以及细分领域的天花板是医械进行并购的主要动因。

有源植入器械主要包括：
1.心脏节律管理设备：用于心脏的治疗，急救装置中的植入式心脏起搏器，心脏调拨器，心脏除颤起搏仪。品名举例：植入式心脏起搏器，植入式心脏再同步治疗起搏器，临时起搏器，植入式心脏起搏电极导线，植入式心脏除颤电极导线，临时起搏电极导线，植入式心脏事件监测设备，植入式封堵工具，植入式电极导线拆除工具，起搏系统分析设备，心脏节律管理程控设备，连接器套筒。
2.神经调控设备。品名举例：植入式神经刺激器，植入式神经刺激电极，测试刺激电极，神经调控充电设备，测试刺激器，测试延伸导线，神经调控程控设备。
3.辅助位听觉设备：植入式人工器官中的人工耳蜗。品名举例：植入式位听觉设备，体外声音处理设备，辅助位听觉调控设备。
4.其他。品名举例：植入式心脏收缩力调节设备，植入式循环辅助设备，植入式药物输注设备。

进口医疗设备时需要提供的文件：
1、国家食品药品监督管理局颁发的进口医疗设备注册证和经营许可证；  
2、属于含义药剂成分的的医疗设备，应当提供中国强制性认证证书(特殊物品审批单）；
3、部分设备需要自动进口许可证（O证）；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、Invoice；
6、其他需要补充的材料。

医疗器械医疗仪器进口报关流程：
1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费，香港提货费，杂费等;
3.双方签订合同，一式两份;
4.客户发货，将货物医疗器械医疗仪器发货单号or货物提单or货物香港提货地址发给我们，我们安排跟踪提货，如果需要出委托书/授权书，给我们安排;
5.提到医疗器械医疗仪器后，安排进口，进口报关;
6.货物清关，进口搬迁，清关完毕，货到仓库后安排派送
7 安排医疗器械医疗仪器后续商检出证等服务

进口医疗器械报关报检的注意点：
1. 入境口岸的选择
不同口岸对进境医疗器械的要求都有所不同，可根据进口的企业资质和进口数量选择进口入境口岸。此外，与海关良好的关系更是保障医疗器械能顺利安全进口。
2. 报关报检资料是否齐备
准备好相对应的报关报检资料，避免因资料准备不足而提高滞留费和码头费。
3. 医疗器械进口税金预算
税金一直是进口商预算进口成本的重头戏。内部储备进口信息系统，能为您提供相关货物的进口审价、进口税率以及相关的监管条件，7*24H在线为您提供标准化的咨询，确保您进口成本的度。