报关小知识之有源植入器械进口清关需要哪些资料

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报关小知识之有源植入器械进口清关需要哪些资料

报关小知识之有源植入器械进口清关需要哪些资料
报关小知识之有源植入器械进口清关需要哪些资料
医疗设备政策再放利好 贸易战为进口代替带来良机
大型医用设备是一类使用技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大的特殊医疗资源，直接关系医疗质量安全、医疗费用和人民群众健康权益。
根据卫计委相关政策，甲类设备的配置证由国家卫健委发放，审批流程繁琐，周期长，且新增数量受到限制，而乙类设备的配置证则由省级卫生行政部门审批，限制条件少。此次由甲类调为乙类的设备包括：PET-CT、伽马刀、内窥镜手术器械控制系统、部分型号医用直线加速器。配置证的放开体现了国家对医疗器械行业的支持，尤其为国产设备的发展，打开了的空间。
本轮医疗器械配置证改革，主要受益科室为肿瘤科和外科微创手术领域，体现出我国医疗服务水平不断提高的趋势。细分看，由于肿瘤科室近两年治疗量放大迅速，PET-CT和伽马刀相关企业或成本轮器械放开受益对象。PET-CT耗材相关标的，及伽马刀国产化龙头标的或将受益较多。此外，中美医药产业差距，近期愈演愈烈的贸易战反倒为进口代替带来潜在良机。西药制剂、生化药品及医疗器械等附加值较大的医药产品中，美国对中国的贸易顺差尤其，已出现进口替代和进口替代潜力较大的核心领域值得投资者密切跟踪。

有源植入器械主要包括：
1.心脏节律管理设备：用于心脏的治疗，急救装置中的植入式心脏起搏器，心脏调拨器，心脏除颤起搏仪。品名举例：植入式心脏起搏器，植入式心脏再同步治疗起搏器，临时起搏器，植入式心脏起搏电极导线，植入式心脏除颤电极导线，临时起搏电极导线，植入式心脏事件监测设备，植入式封堵工具，植入式电极导线拆除工具，起搏系统分析设备，心脏节律管理程控设备，连接器套筒。
2.神经调控设备。品名举例：植入式神经刺激器，植入式神经刺激电极，测试刺激电极，神经调控充电设备，测试刺激器，测试延伸导线，神经调控程控设备。
3.辅助位听觉设备：植入式人工器官中的人工耳蜗。品名举例：植入式位听觉设备，体外声音处理设备，辅助位听觉调控设备。
4.其他。品名举例：植入式心脏收缩力调节设备，植入式循环辅助设备，植入式药物输注设备。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

医疗器械进口报关流程：
报检→报关→交税→查验→放行→调离检（具体看是否需要）

医疗器械经营许可证：
I类的医疗器械可以不要经营许可证直接报关。II、III类要具备，尤其是需要办理机电证和涉及调离检的产品

备注：
1：客户拥有全套资质，但是没有进出权，可用咱们的进出权来双抬头进口。

2：二手的医疗器械是不允许进口的。任何二手的医疗器械都不能正常进口。走香港也不走。

进口报关代理  
万享供应链管理（上海）有限公司
Vanhang Supply Chain Management (Shanghai) Co.,Ltd.
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万享供应链管理（上海）有限公司弘扬“专注-”精神。在行业内提出“专注于进口”创新理念，以客户需求为导向，打破行业的习俗和假设，探索出新的服务、新的商业模式。服务贯穿整个国际贸易流程：一般贸易代理、国际贸易结算、进口单证办理、进口物流配送、进口清关、食品仓储。
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