CIO解答质量负责人变更，质量管理体系文件的修订是从质负任命后就可以开始？

使用微信扫描二维码分享朋友圈，成交更快更简单！

CIO解答质量负责人变更，质量管理体系文件的修订是从质负任命后就可以开始？

问：质量负责人变更，质量管理体系文件的修订是从质负任命后就可以开始，还是药监部门审批后才能开始？03-02
CIO在线： 质量负责人变更属于质量管理体系关键要素的变更，在其变更前可对与新质量负责人相关的内容进行一次专项内审（人员资质，健康，培训，履职能力等），根据内审情况，结合药监部门审批后的结果就可以开展体系文件的修订。


除此之外，您是否会对这些问题感兴趣？

1、对首营品种合法性的审核是否除索取的批准证明文件复印件外，还要索取包装、标签、说明书等样式？
2、我们在收集客户资质的时候，一家诊所证照上名字变更了，但是公章还是原来的名字，请问一下这种资质符合要求呢？
3、新GSP（28号令）虽出，但若企业继续使用原药品电子监管码追溯系统，是否需要修改原相关体系文件？
4、随货同行单数量与实数不符，单数量100合实80合请问可以先入80过几天再入20共用一张同行单可以吗
5、采购订单100盒，来货100盒，但其中5盒破损，拒收。若供应商补货5盒，我司需再做5盒的采购订单吗？

更多问题答案请关注公众号“CIO在线”进入“合规问答”查看
问题答案尽在CIO在线“合规问答”！
如果您还在寻找合规之路上GSP/GMP/注册等问题，还有很多疑问没法解答？得不到及时的沟通处理？
不用着急，CIO在线帮助您。为您提供咨询服务，解答各类医药行业认证问题，CIO在线尽力为您解决。

CIO（Compliance Insurance Organization，合规组织）全新推出“合规问答”线上服务，任何关于GMP、GSP、产品批文注册问题，只需关注“CIO在线”，点击“合规问答”，轻松输入您遇到的问题，CIO在线合规问答拥有经验丰富的咨询团队迅速为您免费解答，所有的问题全部免费提供给大家查看！借助过去众多的实际案例，分别从理论及实际角度出发，及时解答您遇到的任何关于GMP、GSP、产品批文注册问题，帮助老板轻松做出战略决策，帮助质管人员轻松解决问题，帮助从业人员提高知识水平。
CIO，致力于中国大健康行业，成为的合规方案提供者，的第三方审计机构！
CIO，国健医药咨询凝聚14年经验荣誉出品

（关注“CIO在线”、“CIO合规组织”了解更多）
 
若有问题可以去CIO在线提问——
进入网站可体验合规问答服务和合规管家服务
扫描二维码进入企业公众号进行咨询
或者关注我们的公众号“CIO合规组织”或“CIO在线”进行咨询

有关于合规问答相关问题请联系我们：
全国咨询热线：400-003-0818   
企业:400-003-0818   
CIO在线号：CIO在线、ciozaixian   
CIO合规组织号：CIO合规组织、gjpc0818             
CIO在线网址：
广州总部地址：广州市越秀区东风东路774号广东外贸大厦B座1-2楼
香港总部地址：中国香港九龙观塘鸿图路1号21楼11室
北京总部地址：西城区宣武门西大街28号大成广场西7门12B28室