医药GSP和GMP知识每日学习系列八
医药GSP和GMP知识每日学习系列八
作者：文飘 CIO在线
问：你好老师，请问不合格药品是否要求在库养护？
答：您好，不合格药品不需要养护，而是需要不合格药品处理（报损、销毁）
问：你好，我想问现在变更质量负责人是不是全在网上办理就行了呢？办理流程在哪里可以查到呢？
答：你好！药品批发企业和零售连锁总部的变更事项依照当地省药监官网办事指南办理，零售药店的变更事项依照当地市局药监官网办事指南办理。
问：有中药饮片经营范围的批发企业，能否经营无批准文号管理的丹参粉、灵芝粉、西洋参粉（省外的生产厂家使用另外一个省的炮制标准）等品种？
答：中药饮片现在只有少数几个有批准文号。企业有中药饮片经营范围的就可以经营中药饮片。但是炮制标准是外省的标准的，有些地区药监局是禁止本省企业经营以外省标准生产的中药饮片，企业应当根据当地的要求决定是否经营。
问：请问，现在都是电脑管理进销存，药品来货验收还需要打印纸质版吗
答：你好！电脑有该药品验收记录，可不需要另外打印纸质版存档。
问：首营企业不包含发生供需关系的下游客户吗？只是单指供货单位的审核吗
答：您好，包含下游的
（追问：但是GSP的解释里边已经不包含下游了，详见28号令的附则，首营企业的概念是，采购药品时，发生供需关系的企业。
追答：您好，附则对首营企业的定义确实是采购时的供需关系，但这并不意味着下游客户就不需要审核，详见条款*08901、*09001）
问：关于法人委托书：单体零售企业（非法人）、零售连锁门店（非法人门店）、以及零售连锁加盟店的的法人委托书怎么开？因为是者皆为非法人机构，没有法人，后者是加盟店，总店不会给法人签字的委托书，该怎么办？
答：我们在索取企业首营资料时，其中的法人委托书如果是非法人企业的，应由企业高管理人，企业负责人来签字并盖企业公章。而连锁门店或连锁加盟店严格来说都由连锁总部统一管理，总部有义务与权利对下属门店进行管理，由总部出据委托书即可！（追问：如果连锁总部不愿提供委托书，可否由企业负责人签字？
追答：连锁企业的总部是要对下属门店进行统一管理的，这是连锁企业和单体店的区别。总部没有理由不提供委托书，这种行为是不合规的！）
问：含特殊成份药品管理人员的任命书包括哪些人呢？
答：你好，包括收货，验收，保管，养护，复核，出库，运输这些人员
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