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医药GSP和GMP知识CIO在线问答系列五

更新时间:2018-01-06 14:13:07 信息编号:150148645
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  • 药店,药品

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医药GSP和GMP知识CIO在线问答系列五

服务项目
医药审计
面向地区
主持人
医药GSP和GMP知识CIO在线问答系列五


作者:文飘 CIO在线


问:请问过效期的药品是否可以退回上游批发企业?
答:你好!经贵司与上游企业协商同意后可退回上游企业一同报损。


问:在药品批发企业开发的商城上销售药品、医疗器械需要具备哪些条件?需要向哪些部门申请并取得哪些证书才可以在商城上经营?谢谢!
答:你好,现可在他方平台进行药品销售行为,满足委托销售平台确定互联网信息证,互联网交证A证企业,先这个审批已经停止。进驻该类销售平台的企业需取得药品互联网信息服务证,药品互联网交易资格证C证(销售于个人),或者药品互联网交易资格证B证(批发企业与其它企业业务)
(追问:药品互联网交易资格证A、B、C证已经取消了,那现在没有这几个证,只有取得互联网药品信息服务资格证能在网上销售(批发)吗?
追答:你好,在现在没有交易证的情况下,企业只能进行信息发布,还有就是现在互联网的管理及监管由地方承担,也有地方在企业满足《互联网药品交易服务管理办法》(暂行)的情况下,开放企业网上非处方药销售活动。所以也要询问当地是否有这类政策。)


问:老师您好!我单位收到上游企业开的发票,备注里批号6误输成8,上游企业说出具个情况说明,说明发票上备注批号输错了,实货批号与随货同行单批号一致,这样解决可以吗?
答:在建立药品追溯系统时,要求提供在日常工作中的作业依据,凭证或票据等。类似的说明是可以证明你工作上出现的问题。但是还需不需要进一步处理解决问题[重新开票或不用重新开票,只要这证明文件就好]要看当时检查员的说法。


问:诊所和个体药店需要收集收货和提货授权书吗?都是送货上门的
答:您好,收集收货和提货委托书的是在于对其进行身份核实。对于有经营特殊管理品种的需要收集收货人员或提货人员的委托书,常规品种应根据当地药监及企业实际情况而定。


问:老师您好,批发药品时采购订单和发货单上的数量一致,但实物到货后发现数量比采购订单和发货单上的数量少了30盒,而且已经做了入库验收。如果要上游企业补发30盒,请问这种情况该如何操作?
答:您好,如果入库数量按实际到货数量入库,没有问题,重新制作30盒的采购单让供应商送货。如果入库数量是按照来货单写的,先跟验收员做一下岗位培训,这么基础的错误都犯是有问题的。然后作废原来的验收入库单(作废不等于删除),重新制作正确的验收入库单。注意注明单据作废原因。药品查询


问:有一种鸡眼贴,只有产品执行标准号。是属于哪一类产品?是否合规?
答:按执行标准生产的品种不会是药品,可以在标准信息平台网上的数据中心查询,信息不一致的为违规产品。


问:你好,请问一下我们经营公司销售药品时开错了价格并已开发票,需重新开销售出库单,需要退货吗?还是要先退货、再入库再开销售出库单?
答:您好,当月开错的发票可以冲红作废,重新开一张发票即可。开销后退回单,货重新退回仓库。再开新的销售出库单,重新送货。


问:请问老师,关于特殊药品复方制剂企业在经营过程中具体要怎么操作?比如:签合同是每次都是上下游都要签吗?仓库保管要专人专库吗?客户签收上会和其他药品有什么差别?
答:你好,含特殊药品复方制剂在采购合同上管理有一定地区差异,不过基本没有要求单次签收的问题,仓库管理中也无专库管理要求,只要求企业根据实际情况设立集中的储存区域,专人也只是要求有明确谁在管理,没有立性的专人要求,该类品种现在是严格要求不得现金交易,票据、单据一致。


转载说明:文章来自CIO在线!

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