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眼镜FDA注册怎么办理？3C认证CE认证
眼镜是出口美国是FDA强制管控的产品，要注册FDA才行的，FDA将眼镜列为医疗类产品，因此眼镜出口美国要做FDA注册，否则将会被海关拦截的。FDA是美国在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部 (PHS)中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
眼镜片，树脂的、玻璃的、pc材料的等，用作太阳眼镜，护目镜，护面罩等，在出口美国的时候，需要通过镜片耐冲击测试（也称落球测试），依据标准21CFR801.410用来做下落撞击测试的钢球，要求直径为0.625英寸，重量相当于1盎司，从50英寸高度下落。要求镜片不能有破裂。
什么是落球测试（耐冲击测试）？
将一钢球从某一高度落在镜片凸面上，观察镜片是否破碎。FDA用来测镜片抗冲击性的。FDA主要是针对镜片做测试，测试时会用夹具将镜框架起来做drop ball 测试。耐冲击镜片相关产品的制造商，在出口美国相关货物时，应注意在美国海关通关时，不仅要提供全部FDA制造商和产品注册号码，也同时需要提供出厂批次质量检验合格文件。
眼镜注册FDA的流程：
一、申请：收到符合要求的申请后，认证机构向申请人发出受理通知，通知申请人发送或寄送有关文件和资料。
二、资料：在资料审查阶段，产品认证工程师需对申请进行单元划分。
三、样品：样品由申请人直接送达的检测机构。检测机构对收取的样品进行验收，填写样品验收报告，对于不合格的样品将出具样品整改通知，整改后填写样品验收报告。直到检测通过。
四、工厂审查：对于需要进行工厂审查的申请，检测机构组织进行工厂审查。
五、评定：产品认证工程师对各阶段的结果进行收集整理后，进行初评
六、认证机构签发证书，申请人证书领取。
广州市标达检测技术有限公司
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