服务项目 |
化妆品,化妆品GMP |
面向地区 |
|
主持人 |
无 |
山西地区怎样能符合化妆品GMP
山西地区怎样能符合化妆品GMP？《化妆品生产质量管理规范》，也就是大家常说的化妆品GMP，化妆品注册人、备案人及受托生产企业均应当遵守本规范。那么，我们要如何才能知道自家企业是否符合化妆品GMP当中的要求呢？下面就和CIO小编一起来看看吧。
1、实施日期
为规范化妆品生产质量管理，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》，而这也就是大家常说的化妆品GMP了，是从2022年7月1日起便施行。
2、适用范围
本规范是化妆品生产质量管理的基本准则，化妆品注册人、备案人及受托生产企业（以下简称企业）均应当遵守本规范。
3、总体要求
企业应当建立生产质量管理体系，实现对化妆品物料采购、生产、检验、储存、销售和召回全过程的控制和追溯，确保持续稳定地生产出符合质量安全要求和预定功效的化妆品。
从相关从业人员来看，设立的质量安全负责人是需要熟悉相关法律法规、强制性国家标准、技术规范并具有5年以上化妆品生产或者质量管理经验；建立并组织实施本企业生产质量管理体系，落实质量安全管理责任。可见该规范对主要人员的要求是不容轻视的。
从质量管理来看，企业应当建立完善的质量管理体系文件和产品技术文件，包括质量管理制度、质量标准、生产配方和工艺规程、操作规程、原料验收、设备管理、生产过程及质量控制、产品检验、留样管理、产品销售、记录管理等制度，确保使用处的文件为有效版本。
而就企业的厂房和实施设备来看，企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置布局合理、与产品许可范围相适应的功能区。该规范对生产车间各功能区、污染、清洁、虫控、空气处理、设备材质、门窗设计、更衣室等都做出了一定的要求。
以上只是对化妆品GMP的简单介绍，该规范的实施自然是对化妆品生产企业提出了更高的要求，像筹建化妆品厂、化妆品生产许可延续、变更以及日常生产过程中都要满足GMP的要求。因此当大家需要通过该规范的时候可能会遇到说检查不过等情况，而邀请三方合规机构开展化妆品GMP认证辅助，提前对企业的生产合规情况进行系统而全面检查，通过站在更加客观公正的角度，尽可能的帮助企业发现问题、解决问题，降低被处罚的概率。对此是对大家推荐CIO合规组织，CIO合规组织成立近二十载，在化妆品行业有着丰富的合规经验，帮助多家企业通过申请和检查，可以为您了解自家企业是否符合化妆品GMP规范，若有需要可联系CIO小助手哦。
查看全部介绍
