口罩CE认证
产品检测认证，号：
新型冠状病毒已经蔓延到到全球范围包括欧洲地区，欧洲多国地区染病数不断增加，包括德国、英国、法国、荷兰、西班牙、乌克兰、比利时、丹麦等国病例数继续增长。口罩出口欧洲需要做CE认证，目前欧洲市场口罩需求量呈上升趋势。
常见的口罩大概分为医用口罩和防护类口罩，医用口罩相对防护类口罩，大的不同就是多了防渗透功能，可用于近距离接触感染病人，可进行有可能产生气溶胶的操作，如吸痰、插管等，可面对产生体液喷溅可能的操作等。
医用口罩欧洲标准为EN14683（个人防护类口罩欧洲标准为EN149）。
医用口罩的分类
医用口罩EN14683标准把口罩分为三类：类型I，类型II，类型IIR。
测试标准要求包括：细菌过滤效率、压力差、抗合成血液的渗透性、生物清洁度。不同类型医用口罩详细情况如下：
类型I：细菌过滤效率≥95、压力差（Pa/ cm?）<40、抗合成血液的渗透性（压力kPa）无要求、生物清洁度（cfu/g）≤30；
类型II：细菌过滤效率≥98、压力差（Pa/ cm?）<40、抗合成血液的渗透性（压力kPa）无要求、生物清洁度（cfu/g）≤30；
类型IIR：细菌过滤效率≥98、压力差（Pa/ cm?）<60、抗合成血液的渗透性（压力kPa）≥16、生物清洁度（cfu/g）≤30。
医用口罩EN14683标准测试要求
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。
2、设计要求
医用口罩应具有可紧密安装在佩戴者的鼻子，嘴巴和下巴上的医疗器械，并确保该面罩可紧密贴合在两侧。
医用口罩可能具有不同的形状和结构，以及其他功能，例如带有或不带有防雾功能的口罩（以保护佩戴者免受飞溅和水滴的侵害）或鼻梁（通过与鼻子保持贴合来增强贴合性）轮廓）。
3、性能要求
通用要求：如果适用于无菌状态，则应对制成品或从制成品上切下的样品进行所有测试。
细菌过滤效率（BFE）：Type1≥95，Type2≥98
4、微生物清洁度（生物负荷）
当按照EN ISO 11737-1进行测试时，医用口罩的生物负荷应≤30 cfu/g。
医用口罩申请CE认证流程
1、客户填写申请表
2、客户提供样品给机构实验室
3、实验室机构收样品，进行测试
4、测试通过后，出具测试报告
5、报告通过后，颁发证书。</a>
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