广州GMP认证深圳东莞ISO22716良好操作规范体系认证辅导培训咨询办理申请
服务项目 |
GMP认证,ISO22716认证,良好操作规范认证 |
面向地区 |
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工业品 |
机械设备 |
1不合格产品控制
1.1应建立和记录不合规格或不合格材料控制的明晰规程，并由全体员工理解。其中包括作出终处置决定之前有效辨识和隔离材料。
1.2不合格材料应接受评估，决定是否丢弃、让步接受、返工或作为他用。决定和理由应记录在案。
1.3应施行纠正行动、根本致因分析及防范行动，以避免再次出现不合格。所采取的行动应记录在案。
2 外来货物
2.1工厂应明文规定原材料及中间产品进货规程，以确保外来货物与购买或产品规格相符。其形式可能为：
•购买订单
•送货单。
2.2收据和/或产品标识应有助于存货适当周转，并在适当情况下按照合适顺序在产品规定保存期内使用材料。
3所有材料、中间产品及成品的储存
3.1所有材料、在制品和产品应在储存期间恰当识别和保护，采用合适的包装保护产品免受污染。
3.2应对储存（包括厂外储存）加以控制，保护产品免受污染，包括污损或异味以及蓄意破坏。进行厂外储存时，采用厂内储存同样的工厂标准要求。
3.3为防止污染，应建立书面规程适当隔离原材料、中间产品和成品。
3.4工厂应确保处理危险化学品时应大程度减小对产品的安全、质量及合法性造成的风险。
3.5用于回收的材料应适当保护免于污染危害。
