【导语】
3.2 有害元素的要求部分
口腔器.具增加了有害元素检测,主要就是检测产品中可溶性锑、砷、钡、镉、铬、铅、汞、硒或这些元素组成的任何可溶性化合物的元素含量。虽然这八种元素的检测和牙刷、牙间刷等标准做对比,并无任何大变化。但牙签的标准GB/T 39089-2020《竹牙签》和LY/T 1159-2006《木牙签》对这八种元素并无要求,牙线棒、舌刮器只检测砷、镉、铬、铅、汞五种元素,牙线只检铅、砷两种,即该标准实施后,会对牙签等口腔产品提出了新的要求。笔者还注意到,QB/T 4748-2014《牙线》标准对牙线铅、砷两种元素的分别定为15mg/kg和5mg/kg,比GB 39669-2020的要求要严格,因此,采用QB/T 4748-2014生产的牙线,不但要符合GB 39669-2020中八元素的要求,铅、砷两种元素的还要符合自身标准的要求。
软毛or硬毛?
刷毛过软无法起到良好的清洁效果,刷毛过硬容易伤害牙龈,因此,我们建议选择软硬适中尼龙材质的刷毛。同时应当观察刷毛是否有肉眼可见的瑕疵。尽量选择刷毛较细的牙刷,刷毛越细,其的瑕疵对口腔伤害越低。
儿童用牙刷及口腔器.具饰件
儿童用牙刷及口腔器.具饰件为了增加儿童兴趣,儿童用牙刷及口腔器.具有的会附带有小饰品、小饰件,有的小饰件直接附在产品上。为儿童的使用安全,GB 39669-2020规定不可拆卸饰件连接牢固度应大于或等于70N。此外,标准也参照了GB 6675.2-2014玩具安全国家标准中的零部件要求,以防止儿童在使用过程中误吞零部件造成危害。对于不同年龄段的儿童其安全性要求在标准也不同,因此对于有饰件的产品,则要求企业在产品的销售包装上标明适用年龄范围。
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牙刷及口腔器.具是人们日常用于口腔清洁护理的一系列产品。2022年1月1日,GB 39669-2020《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》正式实施,给我国进口牙刷及口腔器.具的合规性提出了新的要求。此标准代替《牙刷》(GB 19342-2013)、《儿童牙刷》(GB 30002- 2013)和《磨尖丝牙刷》(GB 30003-2013)中涉及安全的强制性内容,与三项标准中强制性内容相比,更改了“牙刷的刷毛安全性”中“磨尖丝”的要求,更改了“边缘、”的要求,更改了“儿童用牙刷及口腔器.具饰件”的要求。增加了邻苯二酯增塑剂和电动牙刷的电安全要求等新项目,作为国家强制性标准,《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》更聚焦安全项目。
标准内容一、产品分类(一)牙刷1.按适用人群分:成人牙刷和儿童牙刷。其中,儿童指14周岁以下(含14周岁)的人群。2.按生产工艺分:注胶毛牙刷和植毛牙刷。植毛牙刷按刷毛处理工艺分类,包含但不限于磨毛牙刷、磨尖丝牙刷。磨毛牙刷指刷毛经过处理去除锐角、尖刺的牙刷,磨尖丝牙刷指刷毛呈圆锥形的牙刷。3.按驱动方式分:电动牙刷和手动牙刷。(二)口腔器.具牙间刷、冲(洗)牙器、舌刮器 、牙签、牙线、牙线棒、婴幼儿磨牙器.具等。二、新旧标准主要技术变化GB 39669-2020 《牙刷及口腔器.具安全通用技术要求》代替GB 19342-2013《牙刷》、GB 30002-2013《儿童牙刷》、GB 30003-2013《磨尖丝牙刷》中涉及安全的强制性内容,主要技术变化如下:(一)沿用的强制性项目 1.有害元素 2.磨尖丝刷毛pH 3.牙刷毛束拉力和颈部抗弯力 4.儿童牙刷刷头 5.牙刷刷毛安全性(磨毛)(二)新增的强制性项目 1.邻苯二酯增塑剂 2.木制、竹制牙签中浸出量 3.牙刷刷毛安全性(其他刷毛安全性) 4.牙刷电安全要求 5.电动牙刷植毛块牢固度 6.电动牙刷耐化学性能 7.儿童电动牙刷可拆卸零部件(三)沿用但具体要求有变化的强制性项目 1.牙刷刷毛安全性(磨尖丝) 2.边缘、 3.儿童用牙刷及口腔器.具饰件(四)强制性转为推荐性的项目 1.牙丝弯曲恢复率 2.部分卫生要求新标准GB 39669-2020适用于牙刷及日常清洁护理用口腔器.具,产品适用范围扩大,且更加关注消费者的人身安全,安全要求的覆盖领域也逐渐扩大,如用于防止电动牙刷产生伤害的电气安全要求,可能致癌、致畸、致突变物质邻苯二酯的要求,损伤呼吸道、致癌、损害心血管系统危险物质在木制口腔器.具中浸出量的要求等。 对企业的建议(一)建议企业加强GB 39669-2020标准的学习,电动牙刷及口腔器.具应关注新增的检测项目,普通牙刷应关注进口国与我国技术法规差异。(二)建议企业加强新材质、新工艺牙刷和口腔器.具的质量管理,提升合规水平。 对个人的建议,通过正规渠道购买,查看产品外包装的中文标识,网络购物时要选择电商网页有详细产品信息的。其次,购买时要从安全性能方面考虑,通过目测、手感检查边缘、。儿童牙龈比较脆弱,刷毛应选择软硬适中,在手背上轻按不会严重变形或者有刺痛感。第三,儿童牙刷刷头应不能拆卸,对加贴了饰件的儿童牙刷可以拉拽一下固定在儿童牙刷上的饰件,看小饰件是否会脱落,避免使用中小饰件脱落对儿童造成的窒息等伤害。在此,温馨提示家长们保留好购物清单和,确保售后服务有保障。 ——————————————————————————————————————————————————————————我们总部实验室可以做GB 39669-2020标准的测试,有相关检测资质,有需求的企业可以与我们联系。联系人:邹工
——————————————————————————————————————————————————————————原料资讯RMD运营官TomReilly说:“在产品原型阶段,我们转向Teknor:pex寻求TPE,因为他们可以提供非常柔软且符合所有生物相容性要求的医用化合物。虽然找到兼具超柔软性以及能与PP零件粘接良好的化合物是一个难题,但Teknor:pex仍然竭尽全力开发出了一种在成型和终使用两方面的性能都非常好的产品。”RMD官兼共同创始人MichaelPedro医学博士介绍,由于手术技术的精密复杂程度有所提高、人口老龄化,以及肥胖的发生率提高,在程序中使用镇静的情况越来越多。橡胶与填料粒子结合填料粒子与聚合物链段结合产生有效的交联以及聚合物缠结了填料粒子。基于上述二种作用,使白炭黑对硅橡胶起到补强作用。白炭黑由于其生产方法不同,其酸碱性是不同的。气相白炭黑呈酸性,沉淀白炭黑呈碱性。纯的无HCL的气相法白炭黑的pH值为6,这是由于白炭黑表面的在水中离解产生了H+所致。pH值低于4.6时,则是由于高温水解留存下来的HCL引起的。白炭黑物理化学性能的测定方法白炭黑的物理化学性能直接反映质量情况,因而准确进行测定对不同的使用要求是十分重要的。Bayferrox33T是一款锰改性合成氧化铁黑颜料,具备的耐光性、着色力、色彩稳定性以及耐候性。与其它传统黑色氧化铁相比,它具备出色的低絮凝性能,并且能够在5℃以上的高温下保持热稳定性。这种颜料在粉末涂料和卷材涂料等需要热稳定性的应用中是。Bayferrox15M是一款特的微粒化偏黄相氧化铁红颜料,经过特别的处理,能够广泛应用于粘合剂系统。由于在生产工艺(Laux工艺)中包含高温煅烧,这款颜料在机械剪切过程中(如研磨)具备出色的热稳定性以及色彩稳定性。