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FDA要求,若辐射类电子产品的生产商想要为其产品申请到准入号,大多数种类的辐射类电子产品要递交一份产品报告。报告中涵盖大量的信息,如: 识别产品的相关信息及其生产商信息 产品零部件及配件信息,以及有可能影响到产品辐射发射的相关功能及用途 用于控制产品辐射等级的措施 关于产品辐射安全的警示标语和使用说明 激光类产品为什么要做FDA认证 通常所说的FDA认证其实严格意义上讲不属于一种认证,它是美国FDA机构对其所管辖的产品进行的一个市场准入管制,获得其颁发的FDA准入号(Accession Number才可顺利清关,并在美国市场进行销售。
FDA注册向美国出口激光产品。没有FDA,这意味着未经美国FDA部门批准,您无法通过美国海关,那么您的货物只能停留在码头或返回。 什么是激光产品过程? 1.提供样品1-2PCS 2.提供产品信息 3.提交信息 4.审计数据通过 5.结案 激光头所需的信息: 1.申请表 2,手册(英文) 3,电路图(英文) 4,PCB的正面和背面,接线图 5,组件清单,BOM表 6,CD驱动规格(包括激光波长范围) 7,激光路径图,(线图)或日本的JQA报告 8,标签。
目前,美国的激光法规是世界上严格的法规。本节介绍美国法律。相同的一般原则也适用于欧洲/ IEC认证。 问:美国的激光产品有哪些法律或法规? 答:美国联邦激光产品性能标准(FLPPS)要求所有激光器,激光系统和激光产品及制造商遵守特定的激光法规。这些可以在美国联邦登记号码(CFR 21subchapter],Part I section 1002-1040.11)中找到。 问:谁管理激光法规? 答:激光产品要求由美国食品和药物管理局(FDA)的一个部门检查和执行,该部门称为”设备和放射健康中心”(CDRH)的“合规办公室”。 问:什么是“认证”? 答:认证是每个激光产品上都有一个声明,表明该产品符合激光产品的法律要求。 问:谁认证我们的激光产品? 答:你做的是制造商或进口商。您证明每个产品在“自我认证”过程中符合要求。认证始终基于产品测试。
主营行业:产品检测服务 |
公司主营:CE认证,FDA认证,EPA认证,产品检测出口认证服务--> |
采购产品:CE认证,FDA认证,FCC认证,EPA认证,ROHS认证,UL报告,COA报告,MSDS报告,HRIPT/RIPT测试,质检报告,成分分析,等检测认证 |
主营地区:深圳市宝安区石岩街道龙腾社区光辉路石岩企业科创中心 |
企业类型:有限责任公司(自然人独资) |
注册资金:人民币1000000万 |
公司成立时间:2014-12-12 |
员工人数:小于50 |
经营模式:生产+贸易型 |
最近年检时间:2017年 |
登记机关:深圳市市场监督管理局 |
经营范围:电子产品、家用电器及安防产品的检测技术开发、技术咨询,国内贸易(以上均不含法律、行政法规、国务院决定规定需前置审批和禁止的项目);货物及技术进出口(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^ |
公司邮编:518000 |
公司邮箱:scs@scsgroup.com.cn |
公司网站:www.scsgroup.com.cn |
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